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广西股票配资 诺思兰德:NL003项目相关III期临床试验完成揭盲 结果符合预期
发布日期:2024-09-14 23:04    点击次数:114

广西股票配资 诺思兰德:NL003项目相关III期临床试验完成揭盲 结果符合预期

澳元兑美元周一在0.6740附近交投。市场分析师Akhtar Faruqui称,日线图分析显示,澳元兑美元突破上升楔形下方,预示着潜在的看跌反转。此外,14日相对强弱指数(RSI)在略低于70的水平盘整。相对强弱指数的向下移动表明,澳元兑美元可能会经历一次修正。

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  中证网讯(王珞)8月16日,诺思兰德发布公告称,公司研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲,主要指标符合预期。

  初步结果表明,主要终点指标180天疼痛完全消失率结果,NL003组显著优于安慰剂对照组(p<0.0001);本品安全性良好,未发现与药物相关的严重不良反应。

  据公司介绍,NL003Ⅲ期临床试验主要针对CLI,分为溃疡(Rutherford 5级)和静息痛(Rutherford 4级)两个适应症分别开展试验。试验采取随机、双盲、安慰剂、平行对照研究机制,以北京协和医院血管外科为组长单位,在全国共24家医院开展临床研究。溃疡适应症已于2024年2月率先完成试验,并已于7月份正式获得CDE新药注册申请(NDA)受理,是我国首个申报NDA的裸质粒型基因治疗药物。本次静息痛适应症揭盲后,公司还将进行数据统计分析、总结报告等工作,并将于本年内提交NDA。

  诺思兰德表示,公司致力于基因治疗药物开发20年,建立了成熟的技术平台,NL003作为我公司首款递交NDA申请的裸质粒基因治疗药物,其研发进度具有国内领先优势。为实现公司由Biotech向Biopharma的转型战略,公司正在建设生物工程药物生产基地,综合办公楼、生产车间、智能化仓库三栋主体建筑已于2023年封顶广西股票配资,生产车间将于本年底具备原液生产条件。公司也联手国际著名的医药咨询公司IQVIA积极部署NL003商业化工作,期待NL003早日获批上市,成为真正意义上的全球首个裸质粒基因治疗药物,为下肢缺血性疾病患者提供新的治疗选择。



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